RABS pour applications stériles

Le RABS pour la protection des produits et des opérateurs

Les RABS désignent un dispositif clos bactériologiquement hermétique servant à isoler un environnement. Sa zone interne est protégée contre toute contamination externe provenant de l’environnement ou de l’homme. Il figure parmi les solutions pour la protection du produit et des personnes dans le remplissage pharmaceutique.

Le RABS pour applications stériles constitue l’avenir des industriels pharmaceutiques. Le système permet le confinement de la zone stérile à la plus petite zone possible ayant besoin de la stérilité. Pour cette raison, il convient à un usage dans une salle blanche de classe D. Choisir le RABS pour vos applications stériles vous permet de bénéficier de divers avantages :

• Niveau de stérilité et de sécurité élevé, permettant la manipulation des produits toxiques ou stériles, de substances infectieuses ou radioactives, etc. L’équipement garantit la protection des produits stériles contre la contamination et la protection des opérateurs contre les substances potentiellement dangereuses ;
• Réduction de coûts : la mise en place du système RABS coûte moins cher que l’installation d’une salle propre. Qui plus est, il ne demande que très peu d’entretien ;
• Augmentation de la productivité : il n’existe plus de procédures liées au nettoyage, à la stérilisation et au changement de vêtements, permettant ainsi d’augmenter le temps de travail des opérateurs.

Les applications stériles

Les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et agroalimentaires ont besoin du RABS pour applications stériles. La plupart d’entre elles cherchent aujourd’hui à s’équiper d’un tel équipement dans le but d’assurer  la qualité de leurs produits et la sécurité de leurs opérateurs.

Pour les industries pharmaceutiques, les systèmes de confinement leur sont d’une grande utilité dans leurs processus de fabrication de médicaments. Ils sont notamment utilisés dans les opérations de remplissage aseptique des flacons, les ampoules et les seringues.

Lors de process par thérapies biopharmaceutiques et antivirales, les systèmes de barrière à accès restreint permettent le confinement des agents cytotoxiques. Dans les pharmacies et les hôpitaux, les professionnels de la santé s’en servent pour la préparation magistrale de médicaments.

Quel que soit le secteur d’activité, les RABS peuvent être utilisés dans diverses applications stériles : lignes de remplissage aseptiques, chargement de produits stériles, test de stérilité, micronisation stérile, etc.

Avantages et innovations des RABS dans les environnements stériles

Les RABS représentent une avancée significative dans la gestion des environnements stériles. Parmi leurs principaux avantages, on compte avant tout leur capacité à réduire les interventions humaines dans les zones critiques. Cela diminue bien sûr les risques de contamination croisée. Les opérateurs peuvent manipuler les divers équipements et les produits à travers des gants intégrés aux parois du système, sans avoir besoin de pénétrer physiquement dans l’environnement stérile. Cette méthode assure une meilleure protection des produits tout en maintenant des conditions aseptiques strictes.

Les innovations technologiques intégrées dans les RABS offrent également une flexibilité et une adaptabilité accrues. Les systèmes modernes sont équipés de fonctionnalités avancées, telles que la décontamination automatique, la surveillance en temps réel des paramètres critiques et des systèmes de filtration d’air de haute efficacité. Ces innovations permettent non seulement de maintenir un environnement stérile, mais aussi d’optimiser les processus de production en réduisant les temps d’arrêt pour la maintenance et le nettoyage.

Les RABS sont d’ailleurs conçus pour être facilement intégrés dans les installations existantes sans nécessiter d’importantes modifications structurelles. Cette intégration simplifiée permet aux différentes entreprises de mettre à niveau leurs systèmes de production sans interrompre significativement leurs opérations. À noter d’ailleurs que l’adaptabilité des RABS est renforcée par leur compatibilité avec une large gamme d’équipements et de processus, ce qui en fait une solution versatile pour toutes sortes d’applications stériles.

L’utilisation des RABS contribue enfin à l’amélioration de la conformité réglementaire en répondant aux exigences des autorités sanitaires internationales. Plus concrètement, les systèmes sont conçus pour assurer une traçabilité complète et une documentation rigoureuse des opérations. Les inspections et les audits sont alors facilités.

EREA Pharma est spécialisé dans la réalisation de RABS stériles

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Découvrez les systèmes de barrière à accès restreint EREA Pharma. Selon vos besoins et le produit que vous manipulez, vous avez la possibilité de les personnaliser. De plus, afin de protéger efficacement vos API et vos opérateurs, ils sont munis de boucles de sécurité. Les RABS EREA Pharma peuvent également fonctionner automatiquement avec des solutions IHM ou Panel PC.

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