Production pharmaceutique

Répondre aux besoins de la production pharmaceutique

La production pharmaceutique et plus particulièrement la fabrication d’un médicament, recoupe des phases critiques et techniques où la qualité du matériel et des équipements est essentielle afin de garantir la qualité du produit final. Un médicament se compose d’un ou plusieurs principes actifs associés à des excipients. Il peut être chimique ou biologique. Cette production est soumise à des réglementations afin de garantir l’intégrité du produit.

La production pharmaceutique en France s’appuie sur un tissu industriel dense doté d’une forte expertise technologique et scientifique. Ce secteur génère plusieurs milliers d’emplois à haute valeur ajoutée. L’industrie du médicament est un acteur économique et social stratégique pour la France, avec un chiffre d’affaires de près de 55 milliards d’euros en 2016.

EREA est au service de ces industries pharmaceutiques, en innovant et en proposant des solutions sur mesure.

Des solutions adaptées aux réalités de l’industrie pharmaceutique

Chez EREA, nous mettons à votre disposition des solutions d’isotechnie sur mesure. Nos isolateurs peuvent être à flux laminaire ou à flux turbulent pour la réalisation de vos process et tests stériles. Nous avons développé une gamme dédiée à la manipulation de produits toxiques ou cytotoxiques : l’isolateur toxique.

Nous avons aussi développé d’autres solutions pharmaceutiques sur mesure comme :

• L’isolateur stérile : il s’agit d’un isolateur de confinement utilisé pour le conditionnement des processus stériles. Durant le processus de production, l’isolateur stérile permet de protéger la zone interne contre l’environnement extérieur et l’homme. L’isolateur EREA a l’atout d’offrir un niveau stérilité élevé avec une qualité d’air de classe A (Iso 5) et utilisant un système de double filtration HEPA ;
• Les RABS, Restricted Access Barrier Systems : c’est un système de barrière permettant de séparer le personnel ou l’environnement du produit afin que les contaminants ne puissent pas pénétrer à l’intérieur. Les RABS ouverts (actifs ou passifs) et fermés d’EREA disposent également d’une qualité d’air de classe A (Iso 5) et garantissent un niveau de confinement élevé et permanent. Il bénéficie du système de filtration d’air HEPA ;
• Le poste de sécurité biologique et microbiologique (PSM), appelé également enceinte de sécurité biologique est une enceinte destinée à protéger les opérateurs et l’environnement durant la production pharmaceutique. Le PSM conçu par EREA est de classe II, ce qui garantit un risque de contamination du produit et de contamination croisée très faible. De plus, la fuite des contaminants vers l’extérieur est maîtrisée ;
• Le poste de pesée pour maîtriser la contamination croisée : l’utilisation de cet équipement permet d’empêcher la contamination croisée des produits pharmaceutiques lors de leur processus de fabrication. Le poste offre une zone de pesée avec un environnement intérieur contrôlable (température, dépression) ;
• Le chariot de transfert pour vos produits sensibles : celui-ci permet le transfert de matériels, de substances ou de produits sensibles aux contaminations biologiques entre deux milieux propres. Pour le chariot de transfert EREA, celui-ci utilise le flux laminaire horizontal. Il bénéficie également d’un système d’alimentation et de réfrigération autonome.

Toutes ces solutions sont le fruit d’un travail de recherche et d’innovation de notre équipe pour répondre aux enjeux de la production pharmaceutique.

Optimisation des processus et innovation en production pharmaceutique

La production pharmaceutique regroupe l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis, les médicaments. Les normes de production sont très strictes et répondent à des exigences nationales, européennes et internationales. Le choix des équipements est donc stratégique, car ils garantissent le respect de l’hygiène, de l’environnement et de la sécurité tout en fournissant un standard de qualité élevé.

L’optimisation des processus en production pharmaceutique passe par l’adoption de solutions techniques sur mesure et innovantes. EREA propose justement une gamme de solutions d’isotechnie adaptées aux besoins spécifiques de chaque client, incluant des isolateurs stériles, des RABS (Restricted Access Barrier Systems), des postes de sécurité biologique et microbiologique, des postes de pesée et des chariots de transfert.

Nos isolateurs stériles assurent un environnement aseptique pour le conditionnement des processus stériles, tandis que nos RABS permettent de séparer les opérateurs et l’environnement du produit pour éviter les contaminations. Nos postes de sécurité biologique, quant à eux, protègent les opérateurs et l’environnement durant la production, et nos postes de pesée empêchent la contamination croisée des produits pharmaceutiques. Nos chariots de transfert facilitent enfin le déplacement de matériaux sensibles entre des environnements contrôlés.

Grâce à une expertise approfondie et à un atelier de 2 500 m² équipé de technologies de pointe, EREA est capable de fournir des solutions personnalisées, répondant aux exigences les plus rigoureuses de l’industrie pharmaceutique. Pour plus d’informations sur nos solutions et obtenir un devis, contactez nos experts sans plus attendre.

EREA, à votre service pour répondre à vos besoins

Grâce à notre expertise, nous sommes à même de vous offrir une gamme complète d’isolateurs, mais également de safety cabinets, de flux laminaires. Nous vous proposons tous les équipements qui nécessitent un conditionnement en air ultra-propre.

Afin de vous fournir des solutions d’isotechnie sur mesure, EREA dispose d’un atelier de 2 500 m2 d’atelier, d’une équipe ultra spécialisée, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D. Nous avons aussi aménagé une salle blanche pour la réalisation d’essais d’ergonomie grandeur nature.

Pour plus d’informations sur nos solutions, contactez-nous !