Isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques
EREA conçoit et fabrique des isolateurs pour des environnements toxiques.EREA conçoit et fabrique des isolateurs pour des environnements toxiques.
Permet une protection stricte de l’opérateur, de l’environnement et du produit lors de manipulations de produits toxiques ou cytotoxiques.
EREA designs and manufactures isolators for toxic environments, allowing strict protection of the operator, the environment and the product when handling toxic or cytotoxic products.
- Manipulation de produits toxiques (OEB 4 à OEB 6) ou cytotoxiques en étant protégé.
Solution technique sur-mesure
Protection statique et dynamique
Installation et mise en œuvre rapide
Surface facilement nettoyable
Caractéristiques
- Classe de propreté : classe A (Iso 5)
- Classe étanchéité 2 ou 1
- Equipement sous flux turbulent
- Régulation continue de la pression négative à – 75 Pa par compensation du colmatage des filtres,
- Sécurité de l’opérateur en cas d’arrachage de gant (vitesse du flux au centre du rond de gant de 0,5 m/s garantie),
- Confinement en dépression par une ventilation filtrée en boucle ouverte,
- Étanchéité : classe 2 (norme ISO 10648-2) / classe 1 en option,
- Remplacement sécurisé des filtres (BIBO),
- SAS ventilé avec portes interloquées.
Modulation du produit :
- Ouverture et fermeture automatique des portes pour une ergonomie optimale,
- Flux laminaire unidirectionnel ou flux turbulent en pression négative,
- Plusieurs possibilités d’ouverture de porte entre SAS et chambre,
- 100% construit en acier inoxydable 316L,
- Changement de gant facile et sécurisé,
- Contrôle du colmatage des filtres,
- Ports de transfert rapide (RTP),
- Coins arrondis (rayon 30 mm),
- Testeur d’intégrité des gants,
- Panneaux en verre Securit,
- Intégration robotique,
- Écran tactile.
Options
- Intégration d’équipements divers : port RTP avec liner continu/Beta Bag, vanne de confinement, broyeur, balance, robot, douchette à air et eau, CIP/SIP avec fond en forme de pointe de diamant pour faciliter le drainage des liquides,
- Double filtration entrée/sortie,
- Monitoring et régulation de l’environnement : régulation en oxygène, hygrométrie, température,
- Hauteur du plan de travail réglable électriquement,
- Aménagement intérieur sur mesure,
- Réduction de l’électricité statique,
- Réalisation de tests SMEPAC.
Conception sur-mesure
Régulation :
- Température
- Pression
- Dépression
- Humidité
Filtration (HEPA) :
- Double filtration au soufflage ;
- Double filtration à la reprise ;
- Filtration BIBO à la reprise ;
- Ventilation en boucle ouverte
- Confinement dynamique et statique
- Matériaux : 100% en acier inoxydable
- Ecran tactile : IHM sur bras rotatif
- Eclairage LED dimmable
- Peut-être 100% sur-mesure et démontable
- Audit Trail
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Isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques
EREA a conçu des isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques permettant d’assurer une constante dans un procédé industriel où il est indispensable de protéger le produit, le personnel et l’environnement. Cet isolateur assure une production sûre et fiable, telle qu’exigée par l’industrie pharmaceutique et ses applications connexes.
Nos isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques
EREA a développé une gamme d’isolateurs pour procédés aseptiques-toxiques. Etanche et hermétique, l’isolateur est constitué d’un espace principal, parfaitement stérile où vous pouvez manipuler des produits toxiques pharmaceutiques ou biotechnologiques. A flux turbulent ou à flux laminaire, notre isolateur peut concilier stérilité et toxicité (OEB 5 avec dépression à -80 Pa) avec régulation de la température, de la pression et de l’humidité. Il intègre également des systèmes de transfert qui permettent l’entrée et la sortie des produits et l’élimination des déchets tout en respectant le confinement et les conditions aseptiques.
Doté de de filtres de très haute efficacité (HEPA), l’isolateur utilise aussi un système de biodécontamination intégré (par H2O2). Ces technologies visent à l’élimination des microbes et particules provenant de toutes les sources de contamination possibles.
Les isolateurs EREA répondent à toutes les normes en vigueur et sont personnalisables en fonction de vos besoins industriels.
EREA, fabricant d’isolateurs sur mesure
Des produits innovants, des solutions sur mesure ainsi qu’un service et une assistance efficaces ont fait d’EREA un partenaire majeur pour l’industrie pharmaceutique. Notre isolateur pour procédés aseptiques-toxiques répond aux exigences de la production pharmaceutique en intégrant innovation et savoir-faire technologique.
De la conception à la mise en service, EREA s’occupe de tout. Nous prodiguons des conseils personnalisés afin de vous fournir un isolateur sur mesure. Nous avons aussi développé une gamme de solutions d’isotechnie clés en main : PSM, cabine d’échantillonnage et prélèvement, RABS, chariots de transfert, poste de pesée. Toutes nos solutions sont adaptées aux nouvelles réalités de l’industrie pharmaceutique.
EREA, à votre service pour répondre à vos besoins
Depuis 30 ans EREA développe des adaptations réalisables, des process et tests stériles pour l’industrie pharmaceutique. Nos équipements bénéficient des dernières innovations technologiques, nos équipements sont fabriqués en France et respectent toutes les normes en vigueur.
Afin de vous fournir des solutions d’isotechnie sur mesure, EREA dispose d’un atelier de 2 500 m2 d’atelier, d’une équipe ultra spécialisée, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D. Nous avons aussi aménagé une salle blanche pour la réalisation d’essais d’ergonomie grandeur nature.
Obtenez des informations sur nos équipements en contactant nos équipes techniques. Nous sommes en mesure de vous fournir des réponses rapides, détaillées et personnalisées.
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