Isolateur de remplissage stérile

ISOLATEUR STERILE + REMPLISSEUSE

À quoi sert l’isolateur de remplissage stérile ?

Nous proposons pour la première fois :

• une solution 100% Française isolateur stérile + remplisseuse.
  • Un isolateur stérile de fabrication Française sur mesure à pression positive pour remplisseuse composé d’une chambre principale de 4 gants ou plus (simple ou double face), et d’un SAS de transfert en entrée (avec ou sans gant),
  • Une remplisseuse de fabrication Française avec une trappe « mouse hole » pour sortie de pièces,
• Permettant la protection du produit et de l’opérateur lors du remplissage + bouchonnage des flacons.

La chambre principale de l’isolateur de remplissage stérile est maintenue à une pression positive d’environ +80 Pa par rapport à la salle.

Le SAS est maintenu à une pression positive d’environ +40 Pa par rapport à la salle.

Ces pressions peuvent être modifiées à la demande du CLIENT.

La pression positive est régulée : l’automate mesure continuellement la pression de l’isolateur et la régule.

L’isolateur est équipé :

• D’un système intégré de bio-décontamination, fonctionnant au peroxyde d’hydrogène (H2O2). Plusieurs solutions sont possibles (nébulisation à froid, gazeux, etc…) ;
• D’une ligne automatique de conditionnement pour flacons, équipée de :
• Poste de remplissage avec pompe (péristaltique ou volumétrique) ;
• Dépose automatique par pick & place des bouchons distribué par un bol vibrant ;
• Vissage automatique des bouchons via tête 3 mors avec système brushless à contrôle de couple.

Comment fonctionne l’isolateur de remplissage stérile ?

L’isolateur de remplissage stérile est piloté par un automate (supervision) avec son panel PC tactile fixé sur le caisson commande, pour le suivi des paramètres de régulation de flux, de pression, de décontamination et pour signaler les alarmes et défauts éventuels.

Scada : PcVue solutions est utilisé au niveau de la supervision et de l’audit trail, et Dream pour l’édition de rapports. Dream Report offre l’avantage d’avoir des rapports conviviaux et personnalisés.

Une verrine tricolore avec buzzer est placée sur l’équipement afin de donner une alerte aux opérateurs en cas de pré-colmatage / colmatage progressif des filtres et de défaut ventilation.

Un éclairage LED dimmable est intégré au plafond des enceintes. Tous les matériaux utilisés sont compatibles avec l’H₂O₂ et les produits de nettoyage salle blanche.

• La pression acoustique mesurée de l’isolateur ne dépasse pas les 75 dB(A).
• Le poste est dimensionné selon les données et plans prévisionnels transmis par le CLIENT.

Le Schéma de fonctionnement :

La ventilation :

L’ensemble de ventilation / filtration de cet isolateur est parfaitement adapté à des opérations dans un environnement stérile.

Le système total de ventilation et de filtration de l’isolateur est constitué de 2 systèmes indépendants : le premier pour la chambre principale et le second pour le SAS.

L’idée principale repose sur un fonctionnement capable de répondre à deux situations opposées :

• une situation nominale : la ventilation est nominale, et permet des opérations stériles et stables ;
• une situation accidentelle (arrachage d’un gant) : l’étanchéité statique est rompue et est remplacée par une étanchéité dynamique. La ventilation est importante, ce qui évite toute rétrodiffusion des particules et donc protège le produit.

La ventilation de la chambre principale et du SAS fonctionne en boucle ouverte : l’air du local pénètre l’enceinte de l’isolateur et passe ensuite par une filtration HEPA H14 (Chambre + SAS). L’air s’échappe de l’isolateur par une filtration HEPA H14 en caisson filtre (Chambre + SAS). Les caissons filtres sont utilisés afin de faire les tests d’intégrité 100%. Un catalyseur est prévu afin de rejeter l’air directement dans la salle. Ceci permet à l’isolateur de remplissage stérile d’être autonome et ne pas dépendre d’une Centrale de Traitement d’Air.

EREA, votre fournisseur d’isolateur de remplissage stérile

EREA est un concepteur, fabricant et fournisseur d’isolateur de remplissage stérile pour industries pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et chimiques. Nous développons et réalisons nos produits dans nos locaux situés à 150 km au Nord de Paris, à proximité de Bruxelles, de Londres et de Francfort. Notre atelier s’étend sur une superficie de 2 500m² dans lequel opère une équipe ayant des compétences particulières en matière de conception et de fabrication de solutions de confinement, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D.

En faisant d’EREA votre partenaire, vous obtenez un isolateur de remplissage stérile sur mesure. Notre produit est conçu pour s’adapter à vos besoins et à vos contraintes de production. Avant de le réaliser, nos experts vous accompagnent depuis la conception de votre projet afin de mieux cerner vos besoins. Avant l’installation et la mise en œuvre de votre isolateur sur mesure, celui-ci fait l’objet d’essais dans notre salle blanche grandeur nature.

Notre isolateur de remplissage stérile est personnalisable. Il peut intégrer divers équipements, selon les besoins de vos process industriels. Outre la remplisseuse, il peut également être équipé d’un robot préhenseur avec pince utilisé pour la manipulation de diverses formes de contenant durant le remplissage. Nos ingénieurs peuvent également doter votre isolateur de remplissage d’un système de scellage, vissage ou de bouchonnage.  Nos isolateurs avec remplisseuse remplissent les exigences des normes et des réglementations les plus strictes. Pour plus d’informations, obtenez gratuitement nos brochures ou demandez un devis sur notre site.