Isolateur aseptique standard
Les industries pharmaceutiques ont besoin d’un isolateur aseptique standard pour s’assurer que leurs produits soient fabriqués dans des conditions aseptiques. Il s’agit d’une solution de confinement permettant la manipulation et le traitement des produits pharmaceutiques ou dangereux. Il offre une enceinte purifiée et contrôlée.
La teneur en oxygène et le taux d’humidité à l’intérieur sont paramétrables. Innovant, performant et fiable, l’isolateur aseptique standard, conçu et fabriqué par EREA Pharma, est élaboré pour protéger l’opérateur, le produit et l’environnement.
Solution technique sur-mesure
Protection statique et dynamique
Installation et mise en œuvre rapide
Surface facilement nettoyable
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Quelles applications pour un isolateur aseptique ?
L’isolateur aseptique standard est un équipement de confinement offrant une enceinte close bactériologiquement hermétique. Il est utilisé dans les industries pharmaceutiques pour isoler un espace de travail afin que ce dernier ne soit pas contaminé par l’environnement extérieur et par l’homme. Dans les laboratoires de pharmacie, il permet la manipulation des composés ou des agents potentiellement dangereux ou des préparations intraveineuses. Le niveau de confinement de l’enceinte est élevé dans la mesure où elle répond aux normes de la classe A (ISO5).
L’isolateur aseptique standard est utilisé pour le conditionnement des produits pharmaceutiques et des substances potentiellement dangereuses. Il est équipé d’un dispositif de stérilisation permettant le confinement de l’enceinte lors des préparations chimio thérapeutiques et anti blastiques, lors des transferts de matériels ou d’équipements pharmaceutiques, ou encore lors des manipulations de composés pharmaceutiques…
L’isolateur permet également le traitement des emballages, des équipements et des outils pharmaceutiques. Il est muni de systèmes de communication et d’un sas de transfert servant à l’introduction et à l’extraction de ces produits ou matériels, ce qui permet d’assurer et de maintenir le confinement.
Les caractéristiques d’un isolateur aseptique standard
L’isolateur aseptique standard, conçu et réalisé par EREA, propose un espace de travail de classe A (ISO5). Ce niveau de protection élevé garantit la sécurité de l’opérateur, du produit et de l’environnement. De plus, sa conception est conforme aux normes mécaniques, électriques, sécuritaires et procédés…
La performance de l’isolateur est due au système à flux laminaire. Ses caractéristiques sont personnalisables, notamment concernant son design et ses dimensions. Selon les besoins de votre industrie pharmaceutique ou de votre laboratoire, nous pouvons l’équiper de deux, de trois, de quatre gants… Vous pouvez également miser sur des isolateurs monopostes ou multipostes. La solution peut intégrer divers accessoires et technologies, comme le lyophilisateur, les presses et les machines à comprimer, les équipements OEM, les appareils de formulation et de caractérisation…
L’isolateur aseptique standard est conçu pour rendre vos lignes de production plus efficaces. Il est équipé de faces de travail ovales ou droites et de gants de forme ronde ou ovale. L’emplacement et l’inclinaison des ronds de gants sont aussi personnalisables. Il en est de même pour le dispositif de contrôle PLC/HMI écran tactile et des solutions de stockage.
L’isolateur aseptique standard, proposé par EREA, garantit une nettoyabilité facile et efficace grâce au système de décontamination au H2O2 qu’il utilise et aussi à sa conception avec angles arrondis.
EREA Pharma – Concepteur et fabricant d’isolateurs aseptiques standard
EREA Pharma est l’une des références en matière de fabrication de solutions de confinement pour les industries pharmaceutiques, agroalimentaires et biotechnologiques. Nous sommes en mesure de vous proposer un isolateur aseptique standard répondant aux besoins de votre ligne de production. Ses caractéristiques peuvent être modifiées selon les spécificités de vos procédés pharmaceutiques et votre capacité productive. Les isolateurs EREA sont fabriqués en France, gage d’une qualité de fabrication supérieure. Ils sont élaborés et réalisés dans notre atelier de 2 500 m², situé à 150 km au nord de Paris. Nos produits sont conformes aux directives des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et remplissent les exigences les plus strictes des normes et des réglementations régissant l’industrie pharmaceutique.
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