RABS ouvert (O-RABS) – EREA Pharma, Fabricant de Open RABS

RABS ou systèmes de barrière d’accès restreint made in EREA Pharma

Le système de barrière d’accès restreint, traduit de l’anglais Restricted Access Barrier System (RABS), est un système de barrière utilisé dans le milieu pharmaceutique pour séparer le personnel du produit lors de la manipulation ou du traitement de ce dernier. Son utilisation permet de protéger l’opérateur, le produit et l’environnement.

EREA conçoit et fabrique des RABS sur mesure. Ses produits sont conçus pour offrir un niveau de confinement élevé et pour s’adapter à toutes les configurations de ligne et à toutes les salles blanches. Trois modèles de RABS sont proposés par EREA :

• RABS ouvert ou open RABS (O-RABS), se déclinant en open RABS passif et en open RABS actif ;
• RABS fermé ou closed RABS (C-RABS).

La différence entre un RABS fermé et ouvert

Chaque type de RABS proposé par EREA Pharma a ses propres caractéristiques et ses propres applications.

Les open RABS

Les open RABS ou RABS ouverts sont disponibles en open RABS avec flux passif et en open RABS avec flux actif.

Le RABS ouvert avec flux passif a la particularité d’être doté d’un dispositif d’alimentation d’air dépendant du système de filtration de la salle blanche (plafond soufflant du client (FLV)). L’évacuation d’air se déroule dans la partie inférieure du système de barrière d’accès restreint. Par ailleurs, il est doté de portes PETG à excellente visibilité. La sécurité des process est garantie grâce au système d’interlockage qui équipe ces portes. Le RABS ouvert passif d’EREA est adapté aux produits non toxiques.

Quant à l’open RABS à flux actif, sa solution d’approvisionnement d’air est équipée d’une station de filtration. L’air est filtré HEPA. De plus, les portes de ce système de barrière d’accès restreint sont sécurisées par un flux laminaire. Ces portes peuvent s’interlocker entre elles et offrent une excellente visibilité. La zone d’évacuation d’air se trouve dans la partie basse de l’équipement. Le RABS ouvert à flux actif d’EREA est adapté aux produits non-toxiques.

Les closed RABS

Le closed RABS est un système de barrière d’accès restreint clos. L’espace de travail qu’il offre est hermétiquement fermé. Par conséquent, il a son propre système d’alimentation en air et de recirculation d’air. Ce modèle s’utilise pour la manipulation et le traitement des produits hautement actifs et cytotoxiques.

Au même titre que les autres modèles de RABS, le RABS fermé d’EREA est personnalisable. Il est possible de l’équiper des systèmes RTP, des portes d’accès avec interverrouillage, des ports de gants et des systèmes EM.

RABS ouvert : avantages et applications dans l’industrie pharmaceutique

Les RABS ouverts ont gagné en popularité dans l’industrie pharmaceutique en raison de leurs nombreux avantages et de leurs applications variées. Ces systèmes proposent notamment une solution intermédiaire entre les environnements entièrement isolés des isolateurs et les zones ouvertes des salles blanches classiques, ce qui offre un compromis idéal pour de nombreuses opérations de fabrication pharmaceutique.

Parmi les principaux points forts des RABS ouverts, on compte leur capacité à mettre en place une barrière de protection contre les contaminations microbiennes tout en permettant un accès plus facile aux équipements et aux opérateurs. Contrairement aux isolateurs hermétiquement fermés, ils permettent à ces derniers d’accéder à l’intérieur du système pour effectuer des tâches, comme la manipulation de produits, le nettoyage et la maintenance, tout en minimisant le risque de contamination croisée.

De plus, les RABS ouverts assurent une plus grande flexibilité par rapport aux isolateurs fermés en termes de taille et de configuration. Ils peuvent être adaptés aux besoins spécifiques de chaque installation de fabrication et peuvent être intégrés à une large variété d’équipements de production pharmaceutique, tels que les lignes de remplissage, les machines d’encapsulation et les équipements de conditionnement.

Les RABS ouverts trouvent en outre des applications dans diverses étapes du processus de fabrication pharmaceutique, y compris la manipulation des matières premières, la préparation des différentes solutions, le remplissage et la finition des produits. Leur conception modulaire donne la possibilité de les intégrer facilement dans les lignes de production existantes, ce qui en fait une solution rentable pour les fabricants pharmaceutiques cherchant à améliorer leur efficacité opérationnelle.

Les RABS en question garantissent enfin un niveau élevé de protection pour les opérateurs en réduisant leur exposition aux substances potentiellement dangereuses, tout en garantissant la sécurité des produits pharmaceutiques contre les contaminations externes. Cela contribue au maintien des normes de qualité et aide à assurer la conformité réglementaire tout au long du processus de fabrication.

EREA Pharma – Concepteur et fabricant de RABS ouverts

EREA Pharma est un concepteur et fabricant de solutions de confinement pour industrie pharmaceutique. Nous proposons diverses solutions, comme des isolateurs, des safety cabinets, des postes de pesées, des flux laminaires et des chariots de transfert équipés de LAF (Laminar Air Flow). EREA fabrique et installe des systèmes de barrière d’accès restreint sur mesure. Si vous avez besoin d’un RABS ouvert, notre équipe d’experts est en mesure de concevoir un modèle adapté aux exigences de vos process pharmaceutiques. Les RABS d’EREA sont fabriqués en France et conformément aux protocoles stricts. Ils offrent un niveau de confinement élevé, ce qui garantit la sécurité de vos opérateurs, de vos produits et de l’environnement.

Nos techniciens et ingénieurs sont à votre disposition pour toute demande de devis ou en cas de questions. Contactez-nous !